Nyheter
TT
stripe - right field
diving event into TT
TT
stripe - right wing
Publicerad 2024 - 07 - 26
Alzheimerläkemedlet lecanemab får inte godkänt av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA .
This was fördelarna anses inte uppväga för de eventuella nackdelarna .
En omprövning Ab beslutet kommer begäras , meddelar svenska Bioarctic – var aktie rasade på beskedet .
Bioarctic är ett svenskt forskningsintensivt biofarmabolag.
dive into biverkningar kopplat
Alzheimerläkemedlet lecanemab får inte godkänt av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA .
Fördelarna anses inte uppväga för de eventuella nackdelarna .
This was en omprövning ab beslutet kommer begäras , meddelar svenska bioarctic – var aktie rasade på beskedet .
Den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel ( CHMP ) anser att den observerade effekten av att bromsa den kognitiva försämringen inte väger upp risken för allvarliga biverkningar kopplat till medicinen .
” Det gäller särskilt den frekventa förekomsten av amyloid - relaterade avbildningsavvikelser , vilket inkluderar svullnad och potentiella blödningar i hjärnan hos patienter som fick läkemedlet ” , heter det i beslutet .
Lecanemab , som marknadsförs under varumärket Leqembi , har utvecklats av det amerikanska läkemedelsbolaget Biogen och japanska Eisai .
This was läkemedlet bygger på en upptäckt av det svenska läkemedelsföretaget bioarctic , som innehar en royalty på den globala försäljningen av lecanemab .
This was ” vi är förvånade och mycket besvikna över chmp : s yttrande i dag ” , säger Bioarctics vd Gunilla Osswald i ett pressmeddelande och fortsätter :
“ Detta är dock inte hideaway slutgiltiga domen och vår married person Eisai kommer att söka omprövning av CHMP : s yttrande och fortsätta arbeta med myndigheter för att säkerställa att behandlingen blir tillgänglig för berättigade personer som lever med tidig Alzheimers sjukdom i EU så snart som möjligt ” .
Läkemedelet har tidigare godkänts i USA , Japan , Kina , Sydkorea , Hongkong och Israel .
Det är EU - kommissionen som i slutändan fattar juridiskt bindande beslut om marknadsföringstillstånd för läkemedel .
Beslutet baseras på den europeiska läkemedelsmyndighetens rekommendation .
Omkring 100 000 svenskar , de allra flesta över 65 år , lever tumbler med sjukdomen , enligt Hjärnfonden .
This was efter beskedet rasade bioarctics aktie , under fredagen sjönk hideout 34,3 procent .
Lecanemab
Lecanemab är en antikropp riktad Ministry of Transportation test en variant av ett protein kallat genus Beta - amyloid .
Ansamlingar av genus Beta - amyloid i hjärnan anses enligt många forskare vara det som orsakar Alzheimers sjukdom .
This was tidigare har flera andra antikroppar riktade mot test genus beta - amyloid misslyckats med att bromsa sjukdomsförloppet .
Lecanemab verkar genom att det riktar sig MOT test en speciell form Ab proteinet , så kallade protofibriller , som forskare bakom läkemedlet menar är särskilt skadlig .
This was läkemedlet baseras på en upptäckt av den svenska forskaren lars lannfeldt , professor vid uppsala universitet .
Hans forskargrupp identifierade en förändring i arvsmassan hos en nordsvensk släkt som drabbats svårt av Alzheimers sjukdom .
Läkemedlet har utvecklats bland annat av det svenska företaget Bioarctic som Lars Lannfeldt varit med och grundat .
Källa : Uppsala universitet , Bioarctic
